医学翻译

医学翻译涉及医疗器械、药品注册、临床研究、学术交流等领域,专业性强、责任重大。领译翻译的医学团队由医学背景译员与资深审校组成,严格执行医学写作规范,保障翻译的专业性与合规性。
领域特点
- 术语体系:解剖、病理、药理等术语遵循国际标准;
- 责任重大:临床与注册文件翻译错误后果严重;
- 法规约束:监管机构对注册文件语言有严格要求;
- 数据敏感:患者信息、临床数据需严格保密。
典型文件
- 药品说明书、临床试验方案、研究者手册;
- 医疗器械注册资料、技术文档、临床评价;
- 医学论文、综述、会议摘要;
- 病历、检验报告、知情同意书;
- GMP/GSP文件、质量管理体系文件。
我们的做法
- 双重审核:医学译员初译、医学审校复核;
- 术语标准:遵循ICD、MeSH等国际标准及药典译名;
- 法规规范:按NMPA、FDA、CE等机构要求处理注册文件;
- 隐私保护:患者信息脱敏、严格保密;
- 紧急通道:临床急需文件提供加急服务。
注意事项
- 请提供目标监管机构与申报类型;
- 请提供产品名称、机构名称官方译名;
- 涉密临床资料请签订保密协议。