医学翻译

医学翻译关乎生命健康,容不得半点差错。领译翻译的医学翻译团队由医学背景译者与资深审校组成,承接医疗器械注册文件、药品说明书、临床研究资料、医学论文、学术文献等专业材料的翻译,严格遵循医学写作规范与术语标准,帮助医疗健康机构顺利开展国际业务。
承接范围
- 注册申报:NMPA、FDA、CE等注册申报文件翻译;
- 医疗器械:说明书、技术文档、风险管理报告、临床评价报告;
- 药品资料:药品说明书、临床试验方案、研究者手册、GMP文件;
- 医学文献:SCI论文、综述、病例报告、会议摘要;
- 临床资料:病历、检查报告、知情同意书、伦理批件。
我们的做法
- 术语标准:遵循ICD、MeSH等国际医学术语标准及行业惯用译法;
- 双重审核:专业译员初译、医学审校复核,关键内容三重核对;
- 药名规范:药品名称遵循官方药典与目标国批准名称;
- 合规意识:注册文件严格按监管机构要求格式与措辞翻译;
- 保密承诺:患者信息与研发资料严格保密。
注意事项
- 请提供原文格式模板或目标机构要求说明;
- 临床试验与注册文件请提前告知目标监管机构,便于采用对应术语体系;
- 涉及患者隐私的信息我们将脱敏处理。
交付与保障
- 提供双语对照或纯译文格式,附术语表;
- 监管机构要求修改的,提供免费返修支持;
- 紧急材料可提供加急服务。